Danh sách bài viết

Kit thử nCoV của Việt Nam được cấp phép tiêu chuẩn châu Âu

Cập nhật: 07/11/2020 | Lượt xem: 422

Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cấp phép đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và lưu hành tự do (CFS) đối với kit xét nghiệm CoV của Việt Nam.

Thông tin do Công ty Cổ phần công nghệ Việt Á cho biết chiều 22/4. Đây là hai loại kit chẩn đoán nCoV bằng kỹ thuật sinh học phân tử (RT-PCR và real-time RT-PCR) được nghiên cứu và phát triển thành công bởi Học viện Quân y và Công ty Cổ phần công nghệ Việt Á, Bộ Khoa học và Công nghệ là đơn vị cấp kinh phí nghiên cứu. Kit thử đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép và đưa vào sản xuất đại trà tại Việt Nam hồi đầu tháng 3.

Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cấp phép, bộ sinh phẩm này có thể được bán tự do ở tất cả các quốc gia thành viên của khu vực kinh tế châu Âu, bao gồm Anh.

Dung dịch được bào chế trong bộ sinh phẩm thử nCoV của Việt Nam.
Dung dịch được bào chế trong bộ sinh phẩm thử nCoV của Việt Nam. (Ảnh: T. Tùng).

Đại diện Công ty Cổ phần công nghệ Việt Á cho biết, hiện một đối tác đặt mua độc quyền để phân phối tại Anh, Ấn Độ, Mexico, Mỹ và một số quốc gia tại châu Âu. Trước đó cũng có hơn 20 đối tác đàm phán, đặt mua kit của Việt Nam.

Kit xét nghiệm của Việt Nam có chất lượng tương đương kit của WHO và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) nhưng nhiều ưu việt hơn về độ nhạy, độ đặc hiệu và tính ổn định. Cụ thể, kỹ thuật nhóm nghiên cứu tích hợp các thử nghiệm nên chỉ cần một phép thử, tránh những thao tác dẫn đến kết quả không chính xác. Sự tích hợp này giúp rút ngắn thời gian, ít bước xét nghiệm nên chi phí giá thành bộ kit giảm hơn. Chi phí trong quá trình nghiên cứu kit đã được Bộ Khoa học và Công nghệ tài trợ nên hiện giá chỉ còn 400.000-600.000 đồng/bộ.

Kit được bào chế dưới dạng dung dịch, kiểm tra nCoV trong mẫu bệnh phẩm từ dịch mũi họng, súc họng, dịch màng phổi và mẫu máu... Trừ thời gian xử lý mẫu và tách chiết, kit cho kết quả sau khoảng một giờ.

Báo cáo về việc thực hiện xét nghiệm nCoV ngày 26/3 của Bộ Y tế, dẫn ý kiến của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương: "Bộ sinh phẩm này thực hiện thuận tiện hơn, tiết kiệm sinh phẩm hơn, ít thao tác hơn so với làm trên sinh phẩm của WHO; đạt các yêu cầu về kỹ thuật và có khả năng sử dụng để chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2 giống như các hệ thống chẩn đoán/bộ sinh phẩm đang được lưu hành trên thế giới và hiện đang sử dụng tại Việt Nam".

Hiện năng lực sản xuất của Công ty khoảng 10.000 test/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 3 lần. "Chúng tôi sản xuất đáp ứng đủ nhu cầu trong nước sau đó mới xuất khẩu", ông Việt cho biết.


    Kỹ thuật chọn hạt giống lúa khỏe và xử lý giống trước khi gieo sạ

    Sinh học

    Giống lúa là một trong những yếu tố quan trọng hàng đầu trong sản xuất lúa. Muốn có cây lúa khoẻ thì chắc chắn phải có hạt giống tốt và khoẻ mạnh. Gieo trồng hạt giống khoẻ, có chất lượng cao là điều kiện cần thiết để có một vụ mùa thu hoạch cao (có...

    Lạnh gáy cảnh bọ ngựa cái nhai đầu bạn tình khi đang giao phối

    Sinh học

    Cái giá phải trả cho "cuộc tình" của bọ ngựa thường rất đau khổ đối với con đực.

    Việt Nam tách được tế bào gốc từ phôi chuột

    Sinh học

    PGS Nguyễn Mộng Hùng và cộng sự thuộc khoa Sinh, Đại học Khoa học Tự nhiên (Hà Nội) vừa thành công trong việc tách và nuôi lâu dài tế bào gốc của phôi chuột, biến chúng thành tế bào gốc má

    Anh cho phép tạo phôi người từ 2 bà mẹ

    Sinh học

    Đèn xanh đã được bật cho các nhà khoa học Anh trong việc tạo ra những phôi người chứa chất liệu di truyền lấy từ 2 phụ nữ. Bước ngoặt này sẽ mở ra triển vọng ra đời những em bé có hai bà mẹ.

    Phát hiện mới về tế bào mầm của người

    Sinh học

    Theo các nhà nghiên cứu thuộc Trường Đại học Caliphonia, Mỹ, tế bào mầm ở người được tiêm vào những con chuột bị liệt một phần có thể giúp chúng phục hồi chức năng của dây thần kinh...

    Cấy gene người vào chuột

    Sinh học

    Các nhà khoa học đã lần đầu tiên chuyển ghép thành công nhiễm sắc thể người vào chuột, tạo nên một bước đột phá có thể mở ra hướng mới trong việc điều trị bệnh Down và các chứng rối loạn khác.

    Sự kỳ diệu từ tế bào mầm của người

    Sinh học

    Tế bào mầm ở người được tiêm vào những con chuột bị liệt một phần có thể giúp chúng phục hồi chức năng của dây thần kinh cột sống bị tổn thương.

    Phát hiện gen mới giúp kéo dài tuổi thọ

    Sinh học

    Các nhà nghiên cứu tại Trường ĐH Y Harvard và Trường ĐH California-Davis cho biết họ vừa tìm thấy các gen mới có thể giúp kéo dài tuổi thọ con người. Việc giảm mạnh lượng calo đưa vào cơ thể, hay còn gọi là hạn chế calo, được biết l

    Phát triển cây dò tìm chất nổ bằng công nghệ gen

    Sinh học

    Các khoa học Mỹ và Ai Cập đã sử dụng công nghệ biến đổi gen để tạo loài cây có tên khoa học là Arabidopsis Thaliana sống ở khu vực Trung Đông dùng vào việc phát hiện chất nổ.

    Mỹ thành lập ngân hàng tế bào mầm quốc gia

    Sinh học

    Ngân hàng tế bào mầm quốc gia này sẽ cung cấp tế bào mầm phôi người - được chính quyền liên bang phê chuẩn và tài trợ - dùng cho các nghiên cứu. Tại Mỹ, nghiên cứu tế bào mầm đã có từ trước tháng 8-2001 khi